젭바운드 한국 비만치료제 출시 : 가격과 보험적용 여부

 

 

젭바운드 한국 비만치료제 출시 가격과 보험적용 여부, 식품의약품안전처 허가 현황, 국내 제약사 한미약품 동아에스티 유한양행까지 살펴봅니다.

 

 

젭바운드 개요

 

젭바운드의 성분 및 작용 원리

젭바운드의 주성분은 티르제파티드 (Tirzepatide)입니다. 이 성분은 GLP-1 (글루카곤 유사 펩타이드-1)과 GIP (포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드) 수용체에 동시에 작용하는 이중 작용제입니다.

작용 원리를 살펴보면, 티르제파티드는 다음과 같은 효과를 나타냅니다.

 

• 인슐린 분비 촉진 : 혈당 수준에 따라 인슐린 분비를 증가시킵니다.
• 글루카곤 분비 억제 : 혈당을 높이는 글루카곤의 분비를 감소시킵니다.
• 위 배출 지연 : 음식물의 소화 속도를 늦춰 포만감을 오래 유지합니다.
• 식욕 억제 : 뇌의 식욕 중추에 작용하여 식욕을 감소시킵니다.

이러한 복합적인 작용으로 인해 젭바운드는 효과적인 체중 감량과 혈당 조절을 동시에 달성할 수 있습니다.

 

글로벌 시장에서의 젭바운드 현황

젭바운드는 2023년 11월 8일 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 비만치료제로 승인을 받았습니다. 노보노디스크의 위고비에 이어 두 번째로 승인된 GLP-1 계열 비만치료제입니다.

글로벌 시장에서 젭바운드의 현황은 다음과 같습니다.

 

• 체중 감량 효과 : 임상시험 결과, 젭바운드는 평균 18%의 체중 감량 효과를 보였습니다. 위고비의 15% 감량 효과보다 우수한 결과입니다. 시장 전망: 월스트리트 분석가들은 일라이릴리가 2024년 젭바운드로 약 20억 달러 (약 2조 6052억 원)의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있습니다.
• 가격 경쟁력 : 일라이릴리는 한 달치 젭바운드 가격을 1060달러 (약 139만 원)로 책정했습니다. 경쟁약인 위고비의 1350달러보다 약 20% 낮은 가격입니다.
• 심혈관 질환 개선 가능성 : 전문가들은 젭바운드가 위고비와 유사한 심장 보호 효과를 나타낼 것으로 예상하고 있습니다.
• 시장 경쟁 : 젭바운드의 등장으로 비만치료제 시장에서 노보노디스크와 일라이릴리 간의 치열한 경쟁이 예상됩니다.

 

 

 

 

 

한국 시장 진출 계획

 

식품의약품안전처 허가 현황

젭바운드는 2023년 8월 1일 식품의약품안전처로부터 비만치료제로 정식 허가를 받았습니다. 일라이릴리가 기존에 당뇨병 치료제로 허가받은 '마운자로'의 적응증을 확대한 것입니다. 마운자로는 2023년 6월에 이미 제2형 당뇨병 치료제로 허가를 받은 바 있습니다.

젭바운드의 허가 방식은 주목할 만합니다. 일라이릴리는 미국에서처럼 비만 치료제를 별도의 제품으로 허가받지 않고, 기존 당뇨병 치료제에 적응증을 추가하는 방식을 선택했습니다. 허가 절차를 간소화하고 시간을 단축하기 위한 전략으로 보입니다.

 

국내 출시 일정 및 전략

젭바운드의 구체적인 국내 출시 일정은 아직 공식적으로 발표되지 않았습니다. 그러나 업계에서는 내년 상반기 출시를 점치고 있습니다. 이는 경쟁 제품인 노보노디스크의 '위고비'가 2024년 10월 15일 출시를 앞두고 있는 상황을 고려한 것으로 보입니다.

일라이릴리의 출시 전략은 다음과 같이 예상됩니다.

 

• 가격 경쟁력 : 미국에서 젭바운드는 위고비보다 약 20% 저렴한 가격으로 책정되었습니다. 한국 시장에서도 이러한 가격 전략을 유지할 가능성이 높습니다.
• 효과 강조 : 젭바운드는 임상시험에서 평균 21%의 체중 감량 효과를 보여, 위고비의 15%보다 우수한 결과를 나타냈습니다. 이러한 효과 차이를 마케팅에 적극 활용할 것으로 보입니다. 유통 파트너 선정: 현재 국내 유통사 후보군이 거론되고 있으며, 빠른 시장 진입을 위한 준비로 해석됩니다.
• 공급 확보 : 글로벌 수요 급증으로 인한 공급 부족 문제를 해결하기 위해 생산 능력 확대에 주력하고 있습니다.
• 적응증 확대 : 비만 치료뿐만 아니라 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 마케팅도 병행할 것으로 예상됩니다.

 

 

국내 경쟁 구도

 

위고비와의 경쟁 전망

젭바운드가 한국 시장에 진출하면 현재 시장을 주도하고 있는 위고비와 치열한 경쟁이 예상됩니다. 위고비는 이미 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았고, 2024년 10월 15일 국내 출시를 앞두고 있습니다.

젭바운드는 위고비보다 약 20% 저렴한 가격으로 미국 시장에 출시되었는데, 이러한 가격 전략이 한국 시장에도 적용될 가능성이 높습니다. 가격 경쟁력을 무기로 시장 점유율을 빠르게 확대할 것으로 보입니다.

효과 면에서는 젭바운드가 위고비보다 우수한 것으로 알려져 있습니다. 임상시험 결과 젭바운드는 평균 21%의 체중 감량 효과를 보인 반면, 위고비는 15%의 효과를 나타냈습니다. 이러한 효과 차이는 의료진과 환자들의 선택에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

다만 공급 측면에서는 위고비가 우위를 점할 가능성이 있습니다. 젭바운드는 아직 국내 허가를 받지 않은 상태이며, 글로벌 수요 급증으로 인한 공급 부족 문제가 있기 때문입니다.

반면 위고비는 이미 출시 준비를 마친 상태여서 초기에는 시장 점유율에서 앞설 것으로 보입니다.

 

국내 제약사들의 비만치료제 개발 현황

국내 제약사들도 비만치료제 시장의 성장 가능성을 주목하고 다양한 개발 전략을 펼치고 있습니다.

한미약품은 가장 앞선 개발 현황을 보이고 있습니다. 주 1회 투여하는 GLP-1 작용제인 '에페글레나타이드'가 현재 국내 임상 3상 단계에 있으며, 2027년 출시를 목표로 하고 있습니다. 또한 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 'HM15275'도 미국에서 임상 1상을 진행 중입니다.

동아에스티는 미국 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 비만치료제 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상을 진행하고 있습니다. 이 약물은 GLP-1과 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제로, 기존 GLP-1 약물보다 우수한 체중 감소 효과를 보였다고 합니다.

유한양행은 비만치료제 후보물질 'YH34160'의 미국 임상 1상을 준비 중입니다. 전 임상에서 위고비보다 높은 11.9%의 체중 감량 효능을 보여 기대를 모으고 있습니다.

이 외에도 일동제약, 대웅제약, 대원제약 등이 경구용 제제나 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발에 나서고 있습니다. 기존 주사제와 차별화된 투여 방식으로 시장을 공략하려는 전략으로 보입니다.

 

 

 

 

 

보험적용 및 가격 정책

 

건강보험 적용 가능성

현재 한국에서 비만치료제는 건강보험 적용 대상이 아닙니다. 젭바운드 역시 출시 초기에는 비급여 품목으로 분류될 가능성이 높습니다. 하지만 장기적으로는 건강보험 적용에 대한 논의가 이루어질 것으로 예상됩니다.

미국의 경우, 미국의사협회 (AMA)가 최근 비만 치료제에 대한 보험 적용을 촉구하는 입장을 공식 발표했습니다. 비만을 질병으로 인식하고 적극적인 치료가 필요하다는 인식이 확산되고 있음을 보여줍니다.

한국에서도 비만의 심각성과 치료 필요성에 대한 인식이 높아짐에 따라, 향후 건강보험 적용에 대한 논의가 진행될 수 있습니다.

다만, 건강보험 적용을 위해서는 몇 가지 과제가 있습니다.

 

• 비만의 질병 인정 : 비만을 단순한 생활 습관의 문제가 아닌 치료가 필요한 질병으로 인식하는 사회적 합의가 필요합니다.
• 재정 부담 : 비만 인구가 많아 보험 적용 시 재정 부담이 클 수 있습니다.
• 효과성 입증 : 장기적인 건강 개선 효과와 의료비 절감 효과를 입증해야 합니다.

예상 판매가 및 가격 전략

젭바운드의 한국 시장 판매가는 아직 공식적으로 발표되지 않았습니다. 하지만 미국 시장의 가격 정책을 참고하여 예상해 볼 수 있습니다.

미국에서 젭바운드의 한 달치 정가는 약 1060달러 (약 139만 원)로 책정되었습니다. 경쟁약인 위고비의 1350달러보다 약 20% 낮은 가격입니다. 한국 시장에서도 이와 유사한 가격 전략을 취할 것으로 예상됩니다.

최근 일라이릴리는 미국에서 저가형 제품도 출시했습니다. 용량에 따라 399달러 또는 549달러로, 기존 제품의 50% 미만 가격입니다. 이는 보험 미적용 환자들의 접근성을 높이기 위한 전략으로 보입니다.

한국 시장에서의 예상 가격 전략은 다음과 같습니다.

 

• 경쟁사 대비 낮은 가격 : 위고비보다 10-20% 정도 낮은 가격으로 책정할 가능성이 높습니다.
• 다양한 제형 출시 : 고가의 펜형 주사기뿐만 아니라, 저가형 바이알 제형도 함께 출시할 수 있습니다.
• 할인 프로그램 운영 : 미국과 유사하게, 특정 환자군을 대상으로 한 할인 프로그램을 운영할 수 있습니다.

 

 

효능 및 안전성

 

체중 감량 효과 데이터

젭바운드의 체중 감량 효과는 정말 놀랍습니다. 최근 연구 결과를 보면, 젭바운드는 경쟁 약물인 위고비보다 더 뛰어난 효과를 보여주고 있습니다.

구체적인 수치를 살펴보면

 

• 3개월 복용 후 : 평균 5.9% 체중 감량
• 6개월 복용 후 : 평균 10.1% 체중 감량
• 12개월 복용 후 : 평균 15.3% 체중 감량

특히 주목할 만한 점은 최고 용량 (15mg)을 72주 동안 복용한 환자들의 경우, 무려 체중의 21%가 감소했다는 것입니다. 이는 100kg인 사람이 21kg을 감량한 것과 같은 효과로, 정말 획기적인 결과라고 할 수 있습니다.

또한 중국에서 진행된 임상 3상 시험에서는 10mg을 투여받은 환자의 87.7%, 15mg을 투여받은 환자의 85.8%가 5% 이상의 체중 감량을 경험했습니다. 이는 위약을 투여받은 그룹의 29.3%와 비교했을 때 매우 높은 수치입니다.

 

부작용 및 안전성 이슈

하지만 이렇게 뛰어난 효과에도 불구하고, 젭바운드에는 몇 가지 주의해야 할 부작용과 안전성 이슈가 있습니다.

가장 흔한 부작용으로는 위장관계 증상이 있습니다. 구체적으로는

 

• 구역
• 설사
• 구토
• 변비
• 소화불량
• 복통

이러한 부작용들은 대부분 약물의 용량을 늘릴 때 나타나며, 시간이 지나면서 점차 감소하는 경향이 있습니다. 하지만 일부 환자들은 이러한 부작용 때문에 약물 복용을 중단하기도 합니다.

또한 젭바운드의 상표에는 갑상선 C세포 종양에 대한 경고문이 포함되어 있습니다. 이는 매우 드문 부작용이지만, 갑상선 수질암 가족력이 있는 환자들은 이 약물을 사용해서는 안 됩니다.

그 외에도 주의해야 할 점들이 있습니다.

 

• 췌장염 발병 전력자나 중증 위장관계 질환자에 대한 안전성 데이터가 부족합니다.
• 약물 사용을 중단하면 체중이 다시 늘어나는 '요요 현상'이 발생할 수 있습니다.
• 빠른 체중 감량으로 인해 피부가 처지는 '오젬픽 바디' 현상이 나타날 수 있습니다.

마지막으로, 젭바운드는 비만 치료제로 개발되었기 때문에, 비만이 아닌 사람들이 단순히 체중 감량을 위해 사용하는 것은 안전하지 않을 수 있습니다.

 

 

 

 

 

국내 비만 시장 전망

 

한국의 비만 인구 통계

우리나라의 비만 인구는 지속적으로 증가하고 있습니다. 대한비만학회의 '숫자로 보는 비만 2024년 2호' 자료에 따르면, 성인 비만 유병률은 성별과 연령대에 따라 다양한 양상을 보이고 있습니다.

남성의 경우, 35~39세 연령대에서 비만 유병률이 53.4%로 가장 높게 나타났습니다. 2명 중 1명 이상이 비만에 해당한다는 의미입니다. 반면 여성은 70~74세 연령대에서 44.6%로 가장 높은 비만 유병률을 보였습니다.

전체적으로 우리나라 성인 비만 유병률은 2013년 31.8%에서 2022년 37.2%로 증가했습니다. 약 10년 사이에 5.4% p 증가한 수치로, 비만이 심각한 사회경제적 비용 부담을 초래하고 있음을 보여줍니다.

특히 주목할 점은 고도비만의 증가입니다. 최근 10년간 2단계 비만 (BMI 30-34.9)이 1.6배, 3단계 비만 (BMI ≥35)이 2.6배 증가했습니다. 단순한 과체중을 넘어 심각한 건강 위험을 동반하는 고도비만 인구가 급격히 늘어나고 있다는 것을 의미합니다.

 

비만치료제 시장 규모 예측

국내 비만치료제 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 2019년 1341억 원이었던 시장 규모가 2023년에는 1780억 원까지 확대되었습니다. 이는 연평균 7.3%의 성장률을 보인 것으로, 글로벌 비만 치료제 매출 기준 4위 수준에 해당합니다.

향후 시장 전망도 매우 밝습니다. 한국바이오협회의 보고서에 따르면, 전 세계 비만 치료제 시장은 2023년 66억 8000만 달러에서 2028년 480억 3000만 달러로 연평균 48.4% 성장할 것으로 예측됩니다.

한국 시장 역시 이러한 글로벌 트렌드를 따라 급격한 성장이 예상됩니다.

국내 시장 성장을 견인하는 요인으로는 다음과 같은 것들이 있습니다.

 

• 인구 고령화 : 초고령화 사회로의 진입에 따른 만성질환 증가
• 비만 유병률 증가 : 지속적인 비만 인구 증가 추세
• 인식 변화 : '비만은 질병'이라는 인식 확산
• 혁신적 치료제 등장 : GLP-1 계열 약물 등 새로운 비만치료제 출시

특히 GLP-1 계열 약물의 등장은 시장에 큰 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 노보 노디스크의 위고비 (세마글루타이드)와 일라이 릴리의 젭바운드 (티르제파티드) 같은 약물들이 뛰어난 체중 감량 효과를 보이며 시장의 판도를 바꾸고 있습니다.

국내 제약사들도 이러한 시장 변화에 대응하여 활발한 연구개발을 진행 중입니다. 한미약품, 동아에스티, 대웅제약, 일동제약 등이 GLP-1 계열 또는 새로운 기전의 비만치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다.

 

 

젭바운드 관련 국내 기업

 

국내 유통 및 마케팅 파트너사

젭바운드의 국내 유통 및 마케팅 파트너사는 아직 공식적으로 발표되지 않았습니다. 하지만 업계에서는 몇몇 기업들이 유력한 후보로 거론되고 있습니다.

가장 유력한 후보로는 보령제약과 종근당이 꼽히고 있습니다. 이 두 회사가 주목받는 이유는 다음과 같습니다.

 

• 보령제약 : 현재 일라이릴리의 당뇨병 치료제 '트루리시티'의 국내 유통을 담당하고 있습니다. 이미 일라이릴리와 협력 관계를 맺고 있어 젭바운드의 유통도 맡을 가능성이 높다고 평가받고 있습니다.
• 종근당 : 비만 치료제 '큐시미아'의 국내 유통 경험이 있습니다. 비만 치료제 시장에 대한 이해도가 높아 젭바운드의 유통사로 거론되고 있습니다.

이외에도 의약품 유통 플랫폼을 보유한 블루엠텍도 주목받고 있습니다. 블루엠텍은 현재 노보노디스크의 비만 치료제 '삭센다'를 국내 약국에 유통하고 있으며, 위고비의 국내 유통도 맡았습니다. 이러한 경험을 바탕으로 젭바운드의 유통에도 참여할 가능성이 있습니다.

 

관련 주식 시장 동향

젭바운드의 국내 출시 소식은 관련 기업들의 주가에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

 

• 유통 후보 기업 : 보령제약과 종근당의 주가는 젭바운드의 국내 출시 가능성이 언급될 때마다 상승하는 모습을 보이고 있습니다. 투자자들은 이 기업들이 젭바운드의 유통사로 선정될 경우 큰 수혜를 입을 것으로 예상하고 있습니다.
• 의약품 유통 플랫폼 : 블루엠텍의 주가도 주목받고 있습니다. 비만 치료제 시장의 성장과 함께 의약품 온라인 유통 플랫폼에 대한 관심이 높아지면서 투자자들의 관심을 받고 있습니다.
• 국내 제약사 : 한미약품, 대웅제약, 펩트론, 인벤티지랩 등 비만 치료제를 개발 중인 국내 제약사들의 주가도 영향을 받고 있습니다. 이들 기업은 젭바운드의 국내 출시로 인해 비만 치료제 시장이 확대될 것으로 예상되면서 주가가 상승하는 경향을 보이고 있습니다.

하지만 전문가들은 이러한 주가 상승이 단기적인 기대감에 의한 것일 수 있다고 경고합니다. 실제로 젭바운드가 국내에 출시되고 시장 점유율을 확보하기까지는 시간이 걸릴 수 있으며, 국내 기업들의 실적 개선으로 이어지기까지는 더 많은 시간이 필요할 수 있습니다.

 

 

젭바운드 한국 FAQ

 

Q : 젭바운드는 언제 한국에서 출시되나요?

젭바운드의 정확한 한국 출시일은 아직 공식 발표되지 않았습니다.

경쟁 제품인 위고비의 출시 일정(2024년 10월 15일)을 고려할 때, 젭바운드도 비슷한 시기에 출시될 가능성이 높습니다.

 

Q : 젭바운드의 가격은 얼마일까요?

한국에서의 정확한 가격은 아직 정해지지 않았습니다.

다만 미국에서의 가격 정책을 참고하면, 한 달치 기준으로 약 139만 원 정도로 예상됩니다. 이는 경쟁 제품인 위고비보다 약 20% 저렴한 수준입니다.

 

Q : 젭바운드는 어떻게 복용하나요?

젭바운드는 주 1회 피하 주사로 투여합니다. 의사의 처방에 따라 초기 용량에서 시작하여 점진적으로 증량하게 됩니다.

처음에는 2.5mg으로 시작하여 최대 15mg까지 증량할 수 있습니다.

 

Q : 젭바운드의 체중 감량 효과는 어느 정도인가요?

임상 시험 결과, 젭바운드는 72주 동안 복용 시 평균 21%의 체중 감량 효과를 보였습니다.

체중이 100kg인 사람이 젭바운드를 복용하면 약 21kg의 체중 감소를 기대할 수 있습니다.

 

Q : 젭바운드의 주요 부작용은 무엇인가요?

가장 흔한 부작용으로는 구역, 구토, 설사, 변비 등의 위장관 증상이 있습니다.

또한 저혈당, 췌장염, 갑상선 종양의 위험도 증가할 수 있으니 주의가 필요합니다.

 

Q : 젭바운드는 건강보험이 적용되나요?

현재로서는 건강보험 적용 여부가 확정되지 않았습니다.

비만치료제는 일반적으로 건강보험 적용 대상이 아니지만, 향후 비만의 질병 인식 변화에 따라 보험 적용 가능성이 있습니다.

 

Q : 젭바운드와 위고비의 차이점은 무엇인가요?

젭바운드는 GLP-1과 GIP 두 가지 호르몬에 작용하는 반면, 위고비는 GLP-1에만 작용합니다.

임상 결과에 따르면 젭바운드가 위고비보다 체중 감량 효과가 더 큰 것으로 나타났습니다.

 

Q : 젭바운드는 누구에게 적합한가요?

젭바운드는 BMI 30 이상의 비만 환자나 BMI 27 이상의 과체중이면서 고혈압, 당뇨병 등의 동반질환이 있는 성인에게 적합합니다.

키 170cm에 체중 90kg 이상인 사람이 대상이 될 수 있습니다.

 

Q : 젭바운드 복용 중 식단 관리나 운동이 필요한가요?

네, 젭바운드는 약물 치료만으로 완벽한 효과를 기대하기 어렵습니다. 건강한 식습관과 규칙적인 운동을 병행하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

하루 30분의 걷기 운동과 균형 잡힌 식단을 유지하는 것이 좋습니다.

 

Q : 젭바운드 복용을 중단하면 요요 현상이 생기나요?

네, 젭바운드 복용을 중단하면 요요 현상이 발생할 수 있습니다.

최근 연구에 따르면, 복용 중단 후 1년 내에 약 14%의 체중이 다시 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 약물 치료 후에도 지속적인 생활 습관 관리가 중요합니다.

 

마운자로 젭바운드 사용법 알아보기

당뇨병과 비만 관리법