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위장관계 메스꺼움 구토 설사 변비 마운자로 부작용, 장기 사용 심각도와 빈도, 관리와 대처방법, 비만치료제 위고비와 삭센다 비교해 봅니다.
마운자로의 주요 부작용
위장관계 부작용
마운자로의 가장 흔한 부작용은 위장관계 증상입니다. 구체적으로 메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있습니다.
이러한 부작용은 대부분 경증에서 중등도 수준으로 나타나며, 시간이 지나면서 점차 완화되는 경향이 있습니다.
임상시험 결과를 보면, 마운자로 투여 환자의 약 56%에서 위장관 이상반응이 보고되었습니다. 특히 오심(메스꺼움)은 39.7%, 설사는 31%, 변비는 23%, 구토는 18.1%의 환자에서 나타났습니다.
이러한 부작용은 주로 약물 용량을 늘리는 초기 단계에서 더 자주 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
저혈당 위험
마운자로는 단독으로 사용할 경우 저혈당 위험이 상대적으로 낮은 편입니다.
하지만 인슐린이나 설포닐유레아와 같은 다른 당뇨병 약물과 병용할 경우 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다.
임상시험에서 마운자로 단독 투여 시 심각한 저혈당 발생률은 1.3% 정도로 보고되었습니다. 반면 인슐린 제제와 병용 시에는 저혈당 발생 위험이 70% 이상으로 크게 증가했습니다.
따라서 다른 혈당강하제와 병용 시에는 저혈당 모니터링에 특별히 주의를 기울여야 합니다.
췌장염 발생 가능성
마운자로와 같은 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물은 급성 췌장염 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다.
임상시험에서 마운자로 투여 환자의 약 0.2%에서 급성 췌장염이 보고되었습니다.
췌장염의 주요 증상으로는 지속적이고 심한 복통, 구토, 등 쪽으로 방사되는 통증 등이 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 약물 투여를 중단하고 의사와 상담해야 합니다.
특히 췌장염 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.
부작용의 심각도와 빈도
경증에서 중등도 부작용의 비율
마운자로 투여 시 가장 흔하게 나타나는 부작용은 위장관계 증상입니다.
임상시험 결과를 보면, 마운자로를 투여받은 환자의 약 56%에서 위장관 이상반응이 보고되었습니다. 위약군의 30%에 비해 상당히 높은 수치입니다.
구체적으로 살펴보면, 오심(메스꺼움), 설사, 변비, 구토 등이 주요 증상으로 나타났습니다. 이러한 부작용들은 대부분 경증에서 중등도 수준으로, 시간이 지나면서 점차 완화되는 경향을 보입니다.
특히 오심, 구토, 설사의 발생률은 약물 용량을 늘리는 초기 단계에서 더 높게 나타나다가 시간이 지남에 따라 감소하는 양상을 보였습니다.
중증 부작용 발생률
마운자로의 중증 부작용 발생률은 상대적으로 낮은 편입니다.
가장 주목해야 할 중증 부작용으로는 저혈당과 췌장염이 있습니다.
저혈당의 경우, 마운자로 단독 투여 시에는 심각한 저혈당 발생률이 1.3% 정도로 보고되었습니다.
하지만 인슐린이나 설포닐유레아와 같은 다른 당뇨병 약물과 병용할 경우 저혈당 위험이 크게 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
췌장염의 경우, 임상시험에서 마운자로 투여 환자의 약 0.2%에서 급성 췌장염이 보고되었습니다.
비록 발생률은 낮지만, 췌장염은 심각한 합병증으로 이어질 수 있어 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.
부작용으로 인한 투약 중단 비율
SURMOUNT-1 임상시험 결과를 보면, 부작용으로 인한 치료 중단율은 마운자로 용량에 따라 다소 차이가 있었습니다.
구체적으로 마운자로 5mg 군에서는 4.3%, 10mg 군에서는 7.1%, 15mg 군에서는 6.2%의 환자가 부작용으로 인해 치료를 중단했습니다. 위약군의 2.6%에 비해 다소 높은 수치입니다.
SURPASS 임상시험 프로그램에서는 전체적으로 3.3%에서 10.9% 사이의 환자들이 부작용으로 인해 약물 투여를 중단한 것으로 보고되었습니다.
이러한 결과를 종합해 볼 때, 마운자로의 부작용은 대부분 경증에서 중등도 수준으로 관리 가능한 범위 내에 있다고 볼 수 있습니다.
하지만 일부 환자에서는 부작용으로 인해 치료를 중단해야 할 수 있으므로, 의사와의 긴밀한 상담과 정기적인 모니터링이 중요합니다.
특히 위장관계 부작용은 시간이 지나면서 완화되는 경향이 있으므로, 초기 단계에서 적절한 대처와 인내가 필요할 수 있습니다.
또한 저혈당이나 췌장염과 같은 심각한 부작용의 징후에 대해 잘 알고 있어야 하며, 의심되는 증상이 있을 경우 즉시 의료진과 상담해야 합니다.
장기 사용 시 잠재적 부작용
갑상선 관련 부작용
마운자로를 포함한 GLP-1 계열 약물의 갑상선 관련 부작용에 대해 최근 우려가 제기되고 있습니다.
유럽의약품청(EMA)은 이 약물들이 갑상선암 발병 위험을 증가시킬 수 있다는 가능성을 제기하며 안전성 조사에 착수했습니다.
하지만 현재까지 사람에게서 실제로 갑상선암이 유발된다는 직접적인 증거는 확인되지 않았습니다.
동물실험에서는 갑상선암 위험이 관찰되었지만, 대규모 임상시험과 시판 후 조사에서는 마운자로와 같은 GLP-1 계열 약물과 갑상선암 발병 사이의 명확한 연관성이 발견되지 않았습니다.
그럼에도 불구하고 약물 정보에는 갑상선 종양 발생 가능성에 대한 주의사항이 포함되어 있습니다.
특히 기존에 갑상선 질환이 있는 환자들은 더욱 주의가 필요합니다. 목이 붓거나 삼키기 어려움을 느낀다면 의료진과 상담해야 합니다.
신장 기능에 미치는 영향
마운자로의 장기 사용이 신장 기능에 미치는 영향에 대해서는 아직 충분한 데이터가 없습니다.
하지만 GLP-1 계열 약물들은 일반적으로 탈수를 유발할 수 있는 위장관 부작용과 관련이 있어, 이로 인해 신기능이 악화될 가능성이 있습니다.
특히 고령자나 기존에 신장 질환이 있는 환자들은 더욱 주의가 필요합니다.
충분한 수분 섭취와 정기적인 신장 기능 검사를 통해 잠재적인 문제를 조기에 발견하고 대처하는 것이 중요합니다.
심혈관계 안전성
마운자로의 심혈관계 안전성에 대해서는 긍정적인 결과들이 보고되고 있습니다.
최근 발표된 SUMMIT 임상 3상 시험 결과에 따르면, 마운자로는 비만을 동반한 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자에서 심부전 위험을 38% 감소시켰습니다.
또한 이 약물은 심부전 증상 및 신체 제한을 개선하고, 염증 지표인 고민감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 수치를 감소시키는 등 여러 긍정적인 효과를 보였습니다.
하지만 장기적인 심혈관계 안전성을 확인하기 위해 SURPASS-CVOT라는 대규모 임상 연구가 현재 진행 중입니다. 이 연구 결과가 나오면 마운자로의 심혈관계 안전성에 대해 더 명확한 결론을 내릴 수 있을 것입니다.
마운자로를 포함한 GLP-1 계열 약물들은 비만과 당뇨병 치료에 혁신적인 효과를 보이고 있지만, 장기 사용에 따른 잠재적 부작용에 대해서는 아직 연구가 진행 중입니다.
따라서 이 약물을 사용할 때는 정기적인 건강 검진과 의료진과의 긴밀한 상담이 필요합니다. 특히 갑상선 기능, 신장 기능, 심혈관계 상태에 대한 주기적인 모니터링이 중요합니다.
특정 환자군에서의 부작용
노인 환자에서의 부작용
노인 환자들은 마운자로 사용 시 특별한 주의가 필요합니다. 일반적으로 노인들은 약물 대사 능력이 저하되어 있어 부작용에 더 취약할 수 있습니다.
마운자로의 임상시험 결과를 보면, 65세 이상 노인 환자들에게서 특별히 증가된 부작용은 보고되지 않았습니다. 하지만 노인 환자들은 위장관계 부작용에 더 민감할 수 있습니다. 구체적으로 메스꺼움, 구토, 설사 등의 증상이 더 심하게 나타날 수 있습니다.
또한 노인 환자들은 탈수에 더 취약하므로, 위장관계 부작용으로 인한 탈수 위험에 특히 주의해야 합니다. 충분한 수분 섭취가 매우 중요합니다.
노인 환자들에게는 저용량부터 시작해서 천천히 용량을 증가시키는 것이 좋습니다. 또한 정기적인 모니터링을 통해 부작용 발생 여부를 면밀히 관찰해야 합니다.
신장 기능 저하 환자에서의 주의사항
신장 기능이 저하된 환자들은 마운자로 사용 시 특별한 주의가 필요합니다. 마운자로는 주로 신장을 통해 배설되기 때문입니다.
경증에서 중등도의 신장 기능 저하 환자들에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 하지만 중증의 신장 기능 저하 환자들(eGFR < 30 mL/min/1.73m²)에게는 마운자로 사용이 권장되지 않습니다.
신장 기능이 저하된 환자들은 탈수에 더 취약하므로, 마운자로로 인한 위장관계 부작용(구토, 설사 등)이 발생할 경우 급성 신손상의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 환자들은 수분 섭취에 특히 신경 써야 하며, 정기적인 신장 기능 검사가 필요합니다.
또한 신장 기능이 저하된 환자들은 저혈당 위험이 증가할 수 있으므로, 혈당 모니터링을 더 자주 해야 합니다.
임산부 및 수유부에서의 안전성
임산부와 수유부에게 마운자로의 안전성은 아직 충분히 확립되지 않았습니다. 따라서 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성, 그리고 수유 중인 여성에게는 마운자로 사용이 권장되지 않습니다.
동물 실험에서 마운자로가 태아 발달에 영향을 미칠 수 있다는 결과가 나왔습니다. 구체적으로 태아의 성장 지연과 기형 발생 위험이 증가했습니다.
임신 중 마운자로 사용에 대한 인체 데이터는 매우 제한적입니다. 따라서 임신 중에는 마운자로 사용을 피해야 합니다. 만약 임신을 계획 중이라면, 마운자로 사용을 중단하고 최소 2개월의 간격을 두는 것이 좋습니다.
부작용 관리 및 대처 방법
용량 조절을 통한 부작용 관리
마운자로의 부작용을 최소화하기 위해 가장 효과적인 방법 중 하나는 적절한 용량 조절입니다. 일반적으로 저용량부터 시작해 점진적으로 증량하는 방식을 사용합니다.
마운자로의 초기 용량은 보통 2.5mg에서 시작합니다. 이후 4주마다 2.5mg씩 증량하여 최대 15mg까지 도달할 수 있습니다. 이러한 점진적 증량 방식은 위장관계 부작용을 줄이는 데 도움이 됩니다.
만약 부작용이 심하게 나타난다면, 용량을 일시적으로 낮추거나 증량 속도를 늦출 수 있습니다. 심한 메스꺼움이나 구토가 있다면 현재 용량을 2-4주 더 유지한 후 증량을 시도할 수 있습니다.
또한 신장 기능이 저하된 환자나 고령자의 경우, 더욱 신중한 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 이런 경우에는 의사와 상담하여 개인에 맞는 최적의 용량 조절 계획을 세우는 것이 중요합니다.
부작용 모니터링 방법
마운자로 사용 시 정기적인 부작용 모니터링이 매우 중요합니다.
다음과 같은 방법으로 부작용을 모니터링할 수 있습니다.
- 증상 일지 작성 : 매일 발생하는 부작용과 그 정도를 기록합니다. 의사와의 상담 시 유용한 정보가 될 수 있습니다.
- 정기적인 혈액 검사 : 혈당 수치, 신장 기능, 간 기능 등을 확인하기 위해 정기적인 혈액 검사가 필요합니다.
- 체중 변화 관찰 : 마운자로는 체중 감소를 목적으로 사용되므로, 정기적인 체중 측정이 중요합니다.
- 혈압 모니터링 : 마운자로가 혈압에 미치는 영향을 확인하기 위해 정기적인 혈압 측정이 필요합니다.
- 갑상선 기능 검사 : 장기 사용 시 갑상선 기능에 영향을 줄 수 있으므로, 정기적인 갑상선 기능 검사가 권장됩니다.
이러한 모니터링은 처음에는 더 자주, 이후에는 상태가 안정되면 3-6개월 간격으로 실시할 수 있습니다.
의사와 상담이 필요한 증상들
마운자로 사용 중 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다.
- 심한 복통 : 특히 등으로 퍼지는 통증이 있다면 췌장염의 가능성이 있으므로 즉시 의사와 상담해야 합니다.
- 지속적인 구토나 설사 : 심한 탈수를 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
- 저혈당 증상 : 식은땀, 어지러움, 심장 박동 증가, 혼란 등의 증상이 나타나면 저혈당을 의심해야 합니다.
- 알레르기 반응 : 발진, 가려움, 호흡 곤란 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다.
- 갑상선 관련 증상 : 목의 부종이나 삼키기 어려움 등이 나타나면 갑상선 문제를 의심해 볼 수 있습니다.
- 급격한 체중 감소 : 예상보다 빠른 체중 감소가 있다면 의사와 상담이 필요합니다.
- 우울증 증상 : 마운자로 사용 중 우울감이 심해지거나 자살 충동이 생기면 즉시 의사와 상담해야 합니다.
다른 비만치료제 부작용 비교
마운자로 위고비 부작용 비교
마운자로와 위고비는 모두 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로, 유사한 작용 기전을 가지고 있습니다.
하지만 몇 가지 중요한 차이점이 있습니다.
가장 흔한 부작용인 위장관계 증상을 살펴보면, 마운자로와 위고비 모두 구역, 구토, 설사 등의 증상이 빈번하게 나타납니다. 임상시험 결과를 보면, 마운자로 투여 환자의 약 56%에서 위장관 부작용이 보고된 반면, 위고비는 약 44%에서 보고되었습니다.
마운자로가 위고비보다 위장관 부작용 발생률이 다소 높다는 것을 시사합니다.
저혈당 위험의 경우, 마운자로가 위고비보다 더 높은 것으로 나타났습니다. 마운자로 임상시험에서 저혈당 발생률은 약 13%였던 반면, 위고비는 약 6%로 보고되었습니다.
마운자로가 GIP 수용체도 함께 자극하기 때문일 수 있습니다.
한편, 갑상선 관련 부작용에 대해서는 두 약물 모두 주의가 필요합니다.
동물실험에서 갑상선 수질암 위험이 증가한다는 결과가 있어, 두 약물 모두 갑상선 수질암 병력이 있는 환자에게는 사용이 금기됩니다.
마운자로 삭센다 부작용 비교
삭센다는 마운자로와 위고비보다 먼저 개발된 GLP-1 수용체 작용제입니다.
부작용 프로파일에 있어 몇 가지 차이점이 있습니다.
위장관계 부작용의 경우, 삭센다 투여 환자의 약 68%에서 보고되어 마운자로(56%) 보다 높은 발생률을 보였습니다.
삭센다가 매일 투여해야 하는 약물인 반면, 마운자로는 주 1회 투여하는 약물이라는 점과 관련이 있을 수 있습니다.
저혈당 위험은 삭센다가 마운자로보다 낮은 편입니다.
삭센다 임상시험에서 저혈당 발생률은 약 1.3%로 보고되어, 마운자로(13%) 보다 현저히 낮았습니다.
췌장염 위험에 대해서는 두 약물 모두 주의가 필요합니다.
삭센다와 마운자로 모두 임상시험에서 급성 췌장염 사례가 보고되었으며, 각각 0.3%와 0.2%의 발생률을 보였습니다.
마운자로 부작용 FAQ
Q : 마운자로의 가장 흔한 부작용은 무엇인가요?
마운자로의 가장 흔한 부작용은 위장관계 증상입니다. 구체적으로 메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있습니다.
마운자로 투여 후 처음 몇 주 동안 식사 후 속이 불편하거나 화장실을 자주 가게 될 수 있습니다.
Q : 마운자로 부작용은 얼마나 오래 지속되나요?
대부분의 부작용은 일시적이며, 보통 몇 주 내에 완화됩니다. 하지만 개인차가 있어 일부 환자는 더 오래 지속될 수 있습니다.
메스꺼움 증상이 처음 2-3주 동안 심하다가 점차 줄어들어 1-2개월 후에는 거의 느껴지지 않게 되는 경우가 많습니다.
Q : 마운자로로 인한 저혈당 위험은 얼마나 되나요?
마운자로 단독 사용 시 심각한 저혈당 발생률은 약 1.3% 정도입니다. 하지만 인슐린이나 설포닐유레아와 같은 다른 당뇨병 약물과 병용할 경우 저혈당 위험이 크게 증가할 수 있습니다.
인슐린과 함께 사용할 경우 저혈당 발생 위험이 70% 이상으로 증가할 수 있습니다.
Q : 마운자로가 갑상선에 미치는 영향은 무엇인가요?
동물실험에서 갑상선 종양 발생 위험이 관찰되었지만, 현재까지 사람에게서 실제로 갑상선암이 유발된다는 직접적인 증거는 확인되지 않았습니다.
다만, 갑상선 질환 병력이 있는 환자는 주의가 필요합니다.
Q : 마운자로 사용 중 임신이 가능한가요?
임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성에게는 마운자로 사용이 권장되지 않습니다.
만약 임신을 계획 중이라면, 마운자로 사용을 중단하고 최소 2개월의 간격을 두는 것이 좋습니다.
Q : 마운자로와 알코올 섭취는 괜찮나요?
알코올과 마운자로의 직접적인 상호작용은 알려져 있지 않지만, 알코올이 저혈당 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.
또한 알코올이 위장관계 부작용을 악화시킬 수 있습니다.
Q : 마운자로 사용 중 운동해도 되나요?
운동은 권장됩니다. 오히려 마운자로와 함께 적절한 운동을 병행하면 체중 감량 효과를 극대화할 수 있습니다.
다만, 저혈당 위험이 있으므로 운동 전후 혈당 체크와 간식 섭취 등 주의가 필요합니다.
Q : 마운자로로 인한 췌장염 위험은 얼마나 되나요?
임상시험에서 마운자로 투여 환자의 약 0.2%에서 급성 췌장염이 보고되었습니다.
지속적이고 심한 복통이 있다면 즉시 의사와 상담해야 합니다.
Q : 마운자로 사용 중 다른 약물 복용이 가능한가요?
마운자로는 다른 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있습니다.
특히 경구피임약이나 항생제 등의 효과가 감소할 수 있으므로, 다른 약물 복용 시 반드시 의사나 약사와 상담해야 합니다.
Q : 마운자로 부작용으로 인해 치료를 중단해야 하는 경우는 언제인가요?
심각한 알레르기 반응, 지속적인 심한 복통, 반복적인 구토로 인한 탈수 증상 등이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 의사와 상담해야 합니다.
호흡 곤란이나 심한 어지러움이 동반되는 경우 응급실을 방문해야 합니다.
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