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목차
젭바운드 마운자로 차이, 주요 성분 작용 기전, 적응증 사용 목적, 용법 용량 비교, 임상 효과 부작용, 비용 가격 가이드를 살펴봅니다.
주요 성분 및 작용 기전
티르제파타이드 성분 비교
젭바운드와 마운자로는 모두 티르제파타이드(Tirzepatide)라는 동일한 주성분을 가지고 있습니다.
티르제파타이드는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)과 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 폴리펩타이드) 수용체에 동시에 작용하는 이중 작용제입니다.
두 약물의 차이점은 주로 사용 목적에 있습니다. 마운자로는 제2형 당뇨병 치료제로 개발되었고, 젭바운드는 비만 치료제로 개발되었습니다.
하지만 두 약물 모두 혈당 조절과 체중 감소에 효과가 있어 당뇨병과 비만 치료에 모두 사용될 수 있습니다.
GLP-1 및 GIP 수용체 작용
티르제파타이드의 작용 메커니즘은 GLP-1과 GIP 수용체를 동시에 자극하는 것에 있습니다.
이 두 호르몬은 모두 인크레틴이라고 불리는 소화기 호르몬의 일종으로, 음식 섭취에 반응하여 소장에서 분비됩니다.
GLP-1 수용체 작용
GLP-1은 다음과 같은 작용을 합니다.
- 췌장 베타 세포에서 인슐린 분비를 촉진합니다.
- 췌장 알파 세포에서 글루카곤 분비를 억제합니다.
- 위 배출을 지연시켜 포만감을 증가시킵니다.
- 중추신경계에 작용하여 식욕을 감소시킵니다.
이러한 작용을 통해 GLP-1은 혈당을 낮추고 체중 감소를 돕습니다.
GIP 수용체 작용
GIP의 작용은 다소 복잡합니다.
과거에는 GIP가 비만을 악화시킬 수 있는 호르몬으로 알려졌지만, 최근 연구에서는 다음과 같은 긍정적인 효과가 밝혀졌습니다.
- 인슐린 분비를 증가시킵니다.
- 중추신경계의 GIP 수용체를 자극하여 지방 축적을 줄이고 음식 섭취를 감소시킵니다.
- 체중 감소와 인슐린 저항성 개선에 도움을 줍니다.
티르제파타이드의 이중 작용
티르제파타이드는 GLP-1과 GIP 수용체를 동시에 자극함으로써 다음과 같은 시너지 효과를 나타냅니다.
- GIP를 통해 인슐린 분비를 더욱 증가시킵니다.
- GLP-1의 작용으로 GIP로 인한 글루카곤 분비 증가를 상쇄합니다.
- 에너지 소비량을 늘려 체중 감소를 촉진합니다.
- GLP-1 단독 작용제에 비해 구역, 구토 등의 부작용이 감소합니다.
이러한 복합적인 작용 메커니즘으로 인해 티르제파타이드는 기존의 GLP-1 수용체 작용제보다 더 강력한 혈당 조절 및 체중 감소 효과를 보이며, 부작용도 상대적으로 적은 것으로 나타났습니다.
적응증 및 사용 목적
젭바운드 : 비만 치료
젭바운드는 주로 비만 치료를 위해 개발된 약물입니다.
구체적인 적응증은 다음과 같습니다.
- 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자
- BMI가 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만이면서 하나 이상의 체중 관련 동반질환(예: 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병 등)이 있는 과체중 환자
젭바운드는 저칼로리 식이요법과 운동 요법의 보조제로 사용됩니다. GLP-1과 GIP 수용체에 작용하여 식욕을 억제하고 포만감을 증가시켜 체중 감소를 돕습니다.
임상 시험 결과, 젭바운드는 위약 대비 상당한 체중 감소 효과를 보였습니다. SURMOUNT-1 연구에서 젭바운드 15mg 투여군은 72주 후 평균 20.9%의 체중 감소를 달성했습니다.
마운자로 : 제2형 당뇨병 치료
반면 마운자로는 주로 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 개발되었습니다.
마운자로의 적응증은 다음과 같습니다.
- 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선
- 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용
마운자로는 젭바운드와 마찬가지로 GLP-1과 GIP 수용체에 작용하지만, 주된 목적은 혈당 조절입니다. 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제하여 혈당을 낮춥니다.
임상 시험에서 마운자로는 기존 당뇨병 치료제보다 우수한 혈당 강하 효과를 보였습니다. SURPASS 연구에서 마운자로는 당화혈색소를 평균 2.11%~2.8% 감소시켰습니다.
주요 차이점
- 주요 치료 목적 : 젭바운드는 체중 감소, 마운자로는 혈당 조절에 초점을 맞춥니다.
- 대상 환자군 : 젭바운드는 주로 비만 환자, 마운자로는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 합니다.
- 용량 : 젭바운드는 최대 15mg까지 증량 가능한 반면, 마운자로는 최대 10mg까지 증량할 수 있습니다.
- 임상 평가 지표 : 젭바운드는 체중 감소율, 마운자로는 당화혈색소 감소를 주요 평가 지표로 사용합니다.
- 부가적 효과 : 두 약물 모두 체중 감소와 혈당 조절 효과가 있지만, 각각의 주된 목적에 따라 그 강도가 다를 수 있습니다.
용법 및 용량 차이
투여 용량 범위 비교
젭바운드와 마운자로의 투여 용량 범위는 다음과 같습니다.
젭바운드 (비만 치료제)
- 시작 용량 : 2.5mg
- 유지 용량 : 5mg, 10mg, 15mg
- 최대 용량 : 15mg
마운자로 (당뇨병 치료제)
- 시작 용량 : 2.5mg
- 유지 용량 : 5mg, 10mg
- 최대 용량 : 10mg
주요 차이점은 젭바운드의 경우 최대 15mg까지 증량할 수 있는 반면, 마운자로는 최대 10mg까지만 증량할 수 있다는 점입니다. 비만 치료에 더 높은 용량이 필요할 수 있기 때문입니다.
용량 증량 방법
두 약물의 용량 증량 방법은 유사하지만, 세부적인 차이가 있습니다.
젭바운드 용량 증량 방법
- 처음 4주 동안 2.5mg을 주 1회 투여합니다.
- 4주 후 5mg으로 증량합니다.
- 이후 최소 4주 간격으로 2.5mg씩 증량할 수 있습니다.
- 환자의 반응과 내약성에 따라 최대 15mg까지 증량할 수 있습니다.
마운자로 용량 증량 방법
- 처음 4주 동안 2.5mg을 주 1회 투여합니다.
- 4주 후 5mg으로 증량합니다.
- 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우, 최소 4주 간격으로 10mg까지 증량할 수 있습니다.
두 약물 모두 점진적인 용량 증량을 통해 위장관계 부작용을 최소화하고자 합니다. 용량 증량 시 최소 4주 간격을 두는 것이 중요한데, 환자의 내약성을 평가하고 부작용을 관리하기 위함입니다.
주의할 점은, 환자 개개인의 반응과 내약성에 따라 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 일부 환자는 더 낮은 용량에서 충분한 효과를 볼 수 있고, 다른 환자는 최대 용량까지 증량이 필요할 수 있습니다.
또한, 두 약물 모두 주 1회 피하주사로 투여합니다. 주사 부위는 복부, 대퇴부, 또는 상완에 번갈아 가며 주사하는 것이 좋습니다.
임상 효과 비교
체중 감량 효과
젭바운드와 마운자로 모두 뛰어난 체중 감량 효과를 보여주고 있습니다.
젭바운드의 경우
- SURMOUNT-1 임상시험에서 72주 후 젭바운드 15mg 투여군은 평균 20.9%의 체중 감소를 달성했습니다.
- 체질량지수(BMI)나 비만 유병기간에 관계없이 일관된 체중 감소 효과를 보였습니다.
마운자로의 경우
- SURPASS-2 임상시험에서 72주 후 마운자로 15mg 투여군은 평균 15.7%(15.6kg)의 체중 감소를 보였습니다.
- 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구였음에도 불구하고 상당한 체중 감량 효과를 나타냈습니다.
두 약물 모두 위약군에 비해 월등히 높은 체중 감량 효과를 보여주었습니다. 다만 젭바운드가 비만 치료에 특화되어 있어 체중 감량 효과가 더 두드러진 경향이 있습니다.
혈당 조절 효과
마운자로는 당뇨병 치료제로 개발되었기 때문에 혈당 조절 효과가 더욱 강조됩니다.
마운자로의 경우
- SURPASS 임상시험에서 마운자로는 당화혈색소를 평균 2.11%~2.8% 감소시켰습니다.
- 72주 후 마운자로 15mg 투여군에서 당화혈색소가 5.7% 미만으로 떨어진 비율이 50.2%에 달했습니다.
젭바운드의 경우
- 비만 환자를 대상으로 한 SURMOUNT 임상시험에서도 혈당 개선 효과가 관찰되었지만, 주요 평가 지표는 아니었습니다.
- 그럼에도 불구하고 전당뇨 환자에서 혈당 개선 효과를 보였습니다.
두 약물 모두 혈당 조절에 효과적이지만, 마운자로가 당뇨병 치료에 더 특화되어 있어 혈당 조절 효과가 더 강조되는 경향이 있습니다.
심혈관 질환 위험 감소 효과
젭바운드와 마운자로 모두 심혈관 질환 위험 감소에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
젭바운드의 경우
- SURMOUNT-1 하위분석 결과, 젭바운드는 모든 용량에서 36주째 24시간 활동혈압(ABPM)을 유의미하게 감소시켰습니다.
- 젭바운드 10mg 투여군에서 수축기 혈압이 위약 대비 10.6mmHg 감소했습니다.
- 최근 임상시험에서는 비만이면서 박출률 보존 심부전(HFpEF)이 있는 환자에서 심부전으로 인한 입원 및 사망 위험을 38% 낮추는 것으로 나타났습니다.
마운자로의 경우
- 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서 심혈관 위험 인자들의 개선이 관찰되었습니다.
- 체중 감소와 혈당 조절 개선을 통해 간접적으로 심혈관 질환 위험을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
두 약물 모두 체중 감량과 대사 지표 개선을 통해 심혈관 질환 위험을 감소시키는 것으로 보입니다. 다만 젭바운드의 경우 비만 환자를 대상으로 한 연구에서 직접적인 심혈관 이익이 더 명확하게. 입증되었습니다.
부작용 및 안전성 프로필
공통적인 부작용
젭바운드와 마운자로는 비슷한 부작용 프로필을 가지고 있습니다.
가장 흔한 부작용은 주로 소화기계 증상입니다.
구역과 구토
- 두 약물 모두에서 가장 흔하게 보고되는 부작용입니다.
- 임상시험에서 약 20-30%의 환자가 경험했습니다.
- 주로 치료 초기나 용량 증량 시 발생하며, 시간이 지나면서 대부분 완화됩니다.
설사
- 약 15-20%의 환자에서 발생합니다.
- 대부분 경증에서 중등도이며, 시간이 지나면서 개선됩니다.
변비
- 약 10-15%의 환자에서 보고됩니다.
- 충분한 수분 섭취와 식이섬유 섭취로 관리할 수 있습니다.
식욕 감소
- 약물의 작용 기전과 관련이 있으며, 체중 감소에 기여합니다.
- 대부분의 환자에서 나타나지만, 심각한 영양 결핍으로 이어지는 경우는 드뭅니다.
주사 부위 반응
- 발적, 가려움, 부종 등이 나타날 수 있습니다.
- 주사 부위를 번갈아 가며 사용하면 증상을 줄일 수 있습니다.
두통과 어지러움
- 약 5-10%의 환자에서 보고됩니다.
- 대부분 일시적이며 심각하지 않습니다.
각 약물의 특이적 부작용
젭바운드와 마운자로는 동일한 성분을 사용하지만, 적응증과 용량에 따라 부작용 발생 빈도나 심각도에 약간의 차이가 있을 수 있습니다.
젭바운드 (비만 치료제)
- 고용량(15mg)에서 부작용 발생 빈도가 더 높을 수 있습니다.
- 급격한 체중 감소로 인한 담석증 위험이 약간 높을 수 있습니다.
- 비만 환자에서 심혈관 위험 감소 효과가 더 뚜렷하게 나타날 수 있습니다.
마운자로 (당뇨병 치료제)
- 저혈당 위험이 젭바운드보다 약간 더 높을 수 있습니다, 특히 인슐린이나 설포닐우레아 계열 약물과 병용 시 주의가 필요합니다.
- 당뇨병성 망막병증 악화 위험에 대한 모니터링이 더 중요할 수 있습니다.
두 약물 모두 다음과 같은 드문 but 심각한 부작용에 주의해야 합니다.
급성 췌장염
- 발생 빈도는 매우 낮지만(1% 미만), 심각한 복통이 지속되면 즉시 의료진과 상담해야 합니다.
갑상선 수질암 위험
- 동물 실험에서 관찰되었으나, 인체에서의 위험성은 아직 명확하지 않습니다.
- 가족력이 있는 경우 사용을 피해야 합니다.
급성 신장 손상
- 심한 구토나 설사로 인한 탈수로 발생할 수 있으므로, 충분한 수분 섭취가 중요합니다.
비용 및 보험 적용
약 가격 비교
젭바운드와 마운자로의 가격은 다음과 같이 책정되어 있습니다.
젭바운드 (비만 치료제)
- 4주 공급량 기준으로 모든 용량(2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg, 15mg)에 대해 1059.87달러(약 140만 원)로 책정되어 있습니다.
- 최근 단일 용량 바이알 형태로 출시되면서 2.5mg 용량은 399달러(약 53만 원), 5mg 용량은 549달러(약 73만 원)로 가격이 낮아졌습니다.
마운자로 (당뇨병 치료제)
- 마운자로의 정확한 가격은 제시되어 있지 않지만, 젭바운드와 유사한 가격대로 책정될 것으로 예상됩니다.
젭바운드의 가격은 경쟁 제품인 노보 노디스크의 '위고비'(1349달러)보다 약 20% 저렴합니다. 비보험 대상 성인 환자에게 접근성을 제공하기 위한 조치로 보입니다.
보험 급여 기준 차이
현재 국내에서는 젭바운드와 마운자로 모두 보험 급여가 적용되지 않고 있습니다.
하지만 비만과 당뇨병 치료에 대한 보험 적용 기준에는 차이가 있습니다.
비만 치료 (젭바운드)
- 현재 비만 치료에 대해서는 비만대사수술을 제외하고 보험 급여가 적용되지 않습니다.
- 비만대사수술의 경우, 체질량지수(BMI) 35 이상인 고도비만 환자나 BMI 30 이상이면서 당뇨병, 고혈압 등 동반질환이 있는 환자에게만 급여가 적용됩니다.
당뇨병 치료 (마운자로)
- 당뇨병 치료제의 경우 일반적으로 보험 급여가 적용되고 있습니다.
- 하지만 마운자로와 같은 새로운 계열의 약물에 대해서는 아직 급여 기준이 확립되지 않았습니다.
비만 학계에서는 비만을 만성질환으로 인식하고 비만치료제에 대한 보험 급여화를 주장하고 있습니다.
그러나 이에 대해서는 여러 가지 논란이 있습니다.
- 한정된 건강보험 재정 내에서 비만치료제보다 더 시급한 질환의 치료제가 있다는 의견이 있습니다.
- 비만 치료가 미용 목적으로 오용될 수 있다는 우려가 있습니다.
- 모든 비만 환자가 아닌, 치료가 꼭 필요한 환자들을 선별하여 급여화해야 한다는 의견도 있습니다.
국내 허가 및 출시 현황
식약처 허가 상황
마운자로
- 2023년 6월 28일, 식품의약품안전처(식약처)로부터 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 식이·운동요법 보조제로 허가를 받았습니다.
- 2024년 7월 30일, 비만 치료제로 추가 허가를 받았습니다.
젭바운드
- 국내에서는 '젭바운드'라는 이름으로 별도 허가를 받지 않았습니다.
- 대신 마운자로가 비만 치료 적응증을 추가로 획득했습니다.
국내에서는 미국과 달리 동일 성분에 대해 당뇨병과 비만 치료 모두 '마운자로'라는 단일 브랜드로 사용하고 있습니다. 의약품 허가 정책의 차이에서 비롯된 것으로 보입니다.
국내 출시 일정
마운자로의 국내 출시 일정은 아직 확정되지 않았습니다.
다음과 같은 상황이 출시 지연의 원인으로 작용하고 있습니다.
글로벌 수요 급증
전 세계적으로 GLP-1 계열 약물에 대한 수요가 폭발적으로 증가하면서 공급이 수요를 따라가지 못하고 있습니다.
생산 능력 확대 중
일라이릴리는 마운자로의 생산 능력을 확대하기 위해 노력하고 있지만, 아직 글로벌 수요를 충족시키지 못하고 있습니다.
우선 공급 국가 선정
회사 측은 한국이 아시아에서 높은 우선순위에 있다고 밝혔지만, 구체적인 출시 일정은 제시하지 않고 있습니다.
가격 책정 및 보험 급여 문제
비급여 품목인 마운자로의 가격 책정과 향후 보험 급여 가능성 등이 출시 일정에 영향을 미칠 수 있습니다.
현재로서는 정확한 출시 일정을 예측하기 어렵지만, 업계 관계자들은 2024년 하반기 또는 2025년 초 출시를 조심스럽게 전망하고 있습니다. 다만 공식 확인되지 않은 예측이므로 주의가 필요합니다.
처방 및 사용 가이드라인
처방 대상 환자군
젭바운드 (비만 치료제)
- 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상인 비만 성인 환자
- BMI 27kg/㎡ 이상이면서 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면무호흡증, 심혈관질환 등 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인 환자
- 식이요법과 운동요법을 병행하는 환자에게 처방합니다.
마운자로 (당뇨병 치료제)
- 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위해 처방합니다.
- 식이요법과 운동요법으로 충분한 혈당 조절이 되지 않는 환자에게 사용합니다.
두 약물 모두 다음과 같은 환자에게는 처방하지 않습니다.
- 제1형 당뇨병 환자
- 췌장염 병력이 있는 환자
- 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비 종양증 2형의 개인 또는 가족력이 있는 환자
- 티르제파타이드 또는 약물의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자
모니터링 방법
젭바운드와 마운자로 모두 정기적인 모니터링이 필요합니다.
주요 모니터링 방법은 다음과 같습니다.
체중 측정
- 젭바운드 사용 시 매 방문마다 체중을 측정합니다.
- 마운자로 사용 시에도 체중 변화를 모니터링합니다.
혈당 모니터링
- 마운자로 사용 시 정기적인 혈당 검사가 필요합니다.
- 공복 혈당과 식후 2시간 혈당을 측정합니다.
- 환자는 자가 혈당 측정을 통해 일일 혈당 변화를 확인해야 합니다.
당화혈색소(HbA1c) 검사
- 일반적으로 3개월마다 HbA1c 검사를 실시합니다.
- 목표 HbA1c 수치에 도달할 때까지 용량을 조절할 수 있습니다.
부작용 모니터링
- 위장관계 부작용(구역, 구토, 설사 등)을 주의 깊게 관찰합니다.
- 주사 부위 반응을 확인합니다.
- 저혈당 증상을 모니터링합니다.
심혈관 위험 인자 평가
- 혈압, 지질 프로필 등을 정기적으로 확인합니다.
갑상선 기능 검사
- 갑상선 관련 증상이 있는 경우 갑상선 기능 검사를 고려할 수 있습니다.
췌장 효소 검사
- 급성 췌장염 의심 증상이 있는 경우 혈청 리파아제와 아밀라아제 검사를 실시합니다.
안과 검진
- 당뇨병 환자의 경우 정기적인 안과 검진을 통해 당뇨병성 망막병증을 모니터링합니다.
치료 시작 후 4-12주 간격으로 환자를 추적 관찰하는 것이 좋습니다. 이를 통해 약물의 효과를 평가하고 부작용을 관리할 수 있습니다.
환자의 상태와 치료 반응에 따라 용량을 조절할 수 있으며, 최대 용량에 도달하거나 부작용이 발생하면 용량 증량을 중단해야 합니다.
젭바운드 마운자로 차이 FAQ
Q : 젭바운드와 마운자로는 어떤 약물인가요?
두 약물 모두 티르제파타이드라는 동일한 성분을 사용합니다.
젭바운드는 비만 치료제로, 마운자로는 2형 당뇨병 치료제로 개발되었습니다.
Q : 두 약물의 주요 적응증은 무엇인가요?
젭바운드는 BMI 30 이상의 비만 환자나 BMI 27 이상이면서 체중 관련 질환이 있는 과체중 환자의 체중 감량에 사용됩니다.
마운자로는 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 주로 사용됩니다.
Q : 두 약물의 작용 기전은 어떻게 다른가요?
사실 두 약물의 작용 기전은 동일합니다. 둘 다 GLP-1과 GIP 수용체를 동시에 자극하여 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진합니다.
다만 적응증에 따라 주요 효과의 초점이 다릅니다.
Q : 용법과 용량에 차이가 있나요?
두 약물 모두 주 1회 피하주사로 투여합니다.
하지만 젭바운드는 최대 15mg까지, 마운자로는 최대 10mg까지 증량할 수 있습니다.
Q : 체중 감량 효과는 어떻게 다른가요?
임상시험 결과, 젭바운드 15mg 투여 시 평균 20.9%의 체중 감량 효과를 보였습니다.
마운자로도 체중 감량 효과가 있지만, 주요 목적이 혈당 조절이라 젭바운드만큼 강조되지 않습니다.
Q : 부작용은 어떻게 다른가요?
두 약물의 부작용 프로필은 매우 유사합니다. 주로 구역, 구토, 설사 등 위장관계 부작용이 나타날 수 있습니다.
다만 용량이 다르기 때문에 부작용의 빈도나 강도에 약간의 차이가 있을 수 있습니다.
Q : 가격 차이는 어떻게 되나요?
미국 기준으로 젭바운드의 4주 공급량 가격은 1059.87달러로, 경쟁 약물인 위고비보다 약 20% 저렴합니다.
마운자로의 가격은 이와 비슷한 수준입니다.
Q : 보험 적용에 차이가 있나요?
현재 국내에서는 두 약물 모두 보험 적용이 되지 않고 있습니다.
다만 마운자로는 당뇨병 치료제로서 향후 보험 적용 가능성이 더 높을 수 있습니다.
Q : 두 약물을 동시에 사용할 수 있나요?
아니요, 두 약물을 동시에 사용해서는 안 됩니다.
FDA는 젭바운드와 다른 GLP-1 수용체 작용제를 함께 사용하지 말 것을 권고하고 있습니다.
Q : 국내 출시 일정에 차이가 있나요?
현재 두 약물 모두 국내 출시 일정이 확정되지 않았습니다.
다만 마운자로가 당뇨병 치료제로 먼저 허가를 받았기 때문에 조금 더 빨리 출시될 가능성이 있습니다.